青島微生物檢查儀CYW-300B三聯限度過濾系統

青島微生物檢查儀CYW-300B三聯限度過濾系統技術參數：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過濾頭數量：1/3/6 ；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

青島微生物檢查儀CYW-300B三聯限度過濾系統薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺內操作。濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規試驗。每個濾器設有閥門，可單獨使用。

　　注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理，所選濾膜應浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學品。

　　薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整，可以根據產品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個品種，藥典為什么不規定統一的檢測方法？

　　藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經收載了統一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。

　　5.如果一個產品有兩個規格，是否可以取其中之一做陽性對照？

　　每個規格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中，適用性檢查細菌是培養48小時，霉菌和酵母菌是培養72小時，供試品檢查中細菌是培養3天，霉菌和酵母菌是培養5天，那方法驗證中應參照哪個時間進行培養？

　　應按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，霉菌和酵母菌5天。

運用及保護保養操作規程  ：
1、意圖  為標準微生物極限查看儀的運用操作，確保儀器的正常運用、保護、保養，特制定本程序。
2、習慣規模  本程序適用于微生物極限查看儀的運用操作。
3、責任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對儀器的運用、保護擔任；QC主任監督本程序履行。
4、術語與界說  無 
5、相關文件  微生物極限查看儀運用操作闡明。
6、內容  6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接，確保微孔濾膜無缺。
 將事前準備好的供試液注入濾杯內，不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾
 待供試液悉數過濾完結后，關閉相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾。

極限查看體系 運用及保護保養操作規程 
將過濾器取下，按住取膜設備，用無菌鑷子取下微孔濾膜。 
 微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準備好的培養基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會影響微生物的成長）。
 將培養皿轉移至規則溫度條件下的恒溫培養箱中進行培養。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源。
 主機外表用酒精擦洗潔凈。

微生物限度檢查應選用過濾器還是集菌儀：
2015年*版《藥典規格》已出臺實施，很多用戶在對于儀器的選擇上還是會折磨不定，不知道是該選擇集菌儀還是無菌檢查薄膜過濾器；究其根源，現在我將《藥典規格》中明確指出的試驗條件做個匯總，然后再將集菌儀與過濾器的優劣展示下，想必之前的問題就會迎刃而解。
規定：1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um，直徑為50mm
2.濾杯為100ml帶刻度，玻璃材質
3.實驗室潔凈度應為I級，所以要求試驗所需要的設備應該在操作前進行的消毒。
先說集菌儀，主要作用仍舊是作微生物限度檢查，儀器的結構是由濾杯與蠕動泵構成。取樣之后放置在濾膜上，直接集菌然后培養皿進行培養及菌落計數。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以對試驗結果肯定會有影響。
無菌檢查薄膜過濾器，融合了集菌儀的優點，另外其還可以整體滅菌和單獨滅菌，單獨配備的泵也滿足了收集有價值的廢液等要求。成本會比集菌儀節省一半多，對于生產制造業是個福音。
綜上所述，我推薦無論是做純化水微生物限度檢查還是醫藥微生物限度檢查都應當shou選生產的無菌檢查薄膜過濾器